Bona nutizia ! U 16 ottobre di u 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd hà vintu a certificazione di u sistema di gestione di i dispositi medichi ISO13485.

U nome cumpletu di a norma ISO13485: 2016 hè Dispositivu Medicu - Sistema di gestione di a qualità - Requisiti per regulatori, chì hè statu formulatu da u Cumitatu Tecnicu SCA / TC221 nantu à a gestione di a qualità è a standardizazione di i requisiti generali di i dispositi medichi, largamente utilizati in u mondu. ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 sò generalmente usati cum'è i requisiti di u sistema di assicurazione di qualità in i Stati Uniti, Canada è Europa. L'istituzione di un sistema di assicurazione di qualità di i dispositi medichi hè basatu annantu à questi standard. Se i dispositi medichi volenu entre in i mercati di diversi paesi in l'America di u Nordu, l'Europa o l'Asia, anu da cunfurmà cù e regule currispundenti.

Sta volta, Pentasmart hà ottenutu a certificazione, chì hà migliuratu assai u livellu di gestione di l'impresa è hà assicuratu u nivellu di qualità di i prudutti, aumentendu cusì a popularità di l'impresa, rinfurzendu a cumpetitività di i prudutti, eliminendu e barriere cummerciale è ottene u pass per entra. u mercatu internaziunale.