Bona nutizia! U 16 d'ottobre di u 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd hà ottenutu a certificazione di sistema di gestione di dispositivi medichi ISO13485.

U nome cumpletu di a norma ISO13485: 2016 hè Dispositivi medichi - Sistema di gestione di a qualità - requisiti per a regulazione, chì hè stata furmulata da u Cumitatu Tecnicu SCA / TC221 nantu à a gestione di a qualità è a standardizazione di i requisiti generali di i dispositivi medichi, largamente aduprata in u mondu. ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 sò generalmente aduprate cum'è requisiti di u sistema di garanzia di a qualità in i Stati Uniti, Canada è Europa. A creazione di u sistema di garanzia di a qualità di i dispositivi medichi hè basata annantu à queste norme. Se i dispositivi medichi volenu entre in i mercati di diversi paesi in America di u Nordu, Europa o Asia, devenu rispettà e regulazioni currispondenti.

Sta volta, Pentasmart hà ottenutu a certificazione, chì hà migliuratu assai u livellu di gestione di l'impresa è hà assicuratu u livellu di qualità di i prudutti, aumentendu cusì a pupularità di l'impresa, rinfurzendu a cumpetitività di i prudutti, eliminendu l'ostaculi cummerciali è ottenendu u permessu per entre in u mercatu internaziunale.